產品詳細信息

  • 羅紅霉素分散片

  • 單位 :
  • 通用名 : 羅紅霉素分散片
  • 規格 : 50mg
  • 生產廠家 : 四川好醫生

產品說明

【成    份】

化學名稱:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素。

化學結構式:

分子式:C41H76N2O15

分子量:837.03

【性    狀】

本品為白色或類白色片。

【適 應 癥】

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【用法用量】

  空腹口服,一般療程為512日。

  成人  一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。

  兒童  一次按體重2.55mg/kg,一日2次。

【不良反應】

  不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALTAST升高)、外周血細胞下降等。

【禁忌】

  對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

  1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。

  2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。

  3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。

  4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可均加吸收。

  5.服用本品可影響駕駛及機械操作能力。

  6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。

  7.同時使用其他藥品,請告知醫生。

  8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  孕婦、哺乳期婦女慎用。低于0.05%給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

【兒童用藥】空腹口服,一次按體重2.55mg/kg,一日2次。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。或遵醫囑。

【藥物相互作用】

  1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

  2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】未見藥物過量報道,藥物過量時,應對癥及支持治療。

【藥理毒理】

  本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。

  本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

【藥代動力學】

  口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax),為6.67.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合度在血2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期 (t1/2β)8.415.5小時。

【貯    藏】密封,在干燥處保存。

【包    裝】藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔,每板6片,每盒2板。

【有 效 期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH07082008

【批準文號】國藥準字H20083599

【生產企業】

  企業名稱:四川好醫生制藥有限公司

  生產地址:四川省安縣花荄鎮圣科路

  郵政編碼:622651

  電話號碼:0816-4331408

  傳真號碼:0816-4332815

      址:www.gooddoctor.com.cn

 
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